Állás részletei
-
Cég neve
MEDYAG Kft.
-
Munkavégzés helye
Debrecen
-
Munka típusa
- Teljes munkaidő
- Alkalmazotti jogviszony
- Általános munkarend
-
Elvárások
- Angol középfok
- 1-3 év tapasztalat
- Középiskola
Állás elmentve
A hirdetést eltávolítottuk a mentett állásai közül.
A hirdetés adatait sikeresen elküldte az email címére.
Állás leírása
Feladatok
- Minőségügyi dokumentációk készítése, ellenőrzése, kezelése
- Oktatások szervezése, minőségügyi kezelése
- Kvalifikálási-és kalibrálási tevékenységek minőségbiztosítási támogatása
- Minőségügyi kockázatelemzések készítése
- Deviációk, OOS-ek kivizsgálásában való részvétel
- Change Control-ok indítása, kezelése
- Validálások, vizsgálati tervek gyakorlati kivitelezésében való részvétel
- Önellenőrzések végrehajtása, dokumentálása
- Beszállítók minősítésének végzése, külső és belső auditok szervezése
- Nemzetközi irányelvek követése, elemzése, rendszerbe integrálása
- Sarzslapok és címkézés ellenőrzésében részvétel
- HSC transzplantációkban közreműködés, megtapadási adatok nyomonkövetése
- Készítmény quality review követése
- Minőségbiztosítási feljegyzések készítése, ellenőrzése, nyilvántartása
- Pályázati tevékenységek és új projektfeladatok támogatása
- Fejlesztési feladatokban való aktív részvétel – laboratóriumi munka (faecalis microbiota transplantation - humán eredetű faeces minták feldolgozásával)
Elvárások
Szükséges végzettség, képzettség:
- egészségügyi vagy természettudományos területen szerzett minősítés
Kompetenciák:
- A helyes gyógyszergyártási gyakorlat (GMP) ismerete
- A hatósági, jogszabályi követelmények, valamint a cég szabályzatainak betartása
- Számítógépes felhasználói ismeretek
- Angol nyelv minimum középfokú ismerete
- megbízhatóság, precizitás, magas dokumentációs fegyelem, higiénés szemlélet
Előnyt jelent
- Gyógyszeripari minőségbiztosítási területen szerzett tapasztalat
- Aszeptikus gyógyszergyártási ismeretek
- Technológiai és laboratóriumi ismeretek
- Angol nyelv (szakmai) ismerete
- B kategóriás jogosítvány
Állás, munka területe(i)
Álláshirdetés jelentése