GMP minőségbiztosító (Medical Device és kozmetikum)

Jelentkezem

Cég neve

Trenkwalder
Munkavégzés helye

Körmend
Egyéb juttatások
- Cafeteria
- Élet- és balesetbiztosítás
Munka típusa
- Teljes munkaidő
- Általános munkarend
Elvárások
- Nem kell nyelvtudás
- 1-3 év tapasztalat
- Középiskola

Cafeteria Élet- és balesetbiztosítás

Teljes munkaidő Általános munkarend

Nem kell nyelvtudás 1-3 év tapasztalat Középiskola

Állás elmentve

A hirdetést eltávolítottuk a mentett állásai közül.

A hirdetés adatait sikeresen elküldte az email címére.

Trenkwalder

Szívesen dolgoznál Magyarország egyik piacvezető generikus gyógyszeripari nagyvállalatánál? Minőségbiztosítóként dolgozol és nem idegen számodra a GMP, ISO 13485, MDR kifejezés? Érdekel az egészségipar (gyógyszer, orvostechnikai eszköz, kozmetikum) és szívesen dolgoznál egy komplexebb minőségbiztosítási területen, ahol nem csak a termékre, hanem az azt érintő folyamatokra is fókuszálhatsz? Szívesen vennél részt a kapcsolódó termékekre vonatkozó minőségirányítási rendszer kialakításában, folyamatos fejlesztésében?

Ha a fenti kérdésekre igennel válaszoltál, ne habozz, jelentkezz partnerünk GMP minőségbiztosító pozíciójára!

GMP minőségbiztosító (Medical Device és kozmetikum)

Főbb feladatok, munkák:

Medical Device terméket (gyógyszerhez hasonló megjelenésű termékek, pl. kenőcs, kúp) és kozmetikumokat érintő change eljárások véleményezésében részvétel, risk management file-ok kezelése, naprakészen tartása.
Kozmetikai termékek bejelentése, és a kapcsolódó dokumentáció kezelése, értékelése.
A forgalmazás utáni rendszeres minőségügyi felülvizsgálatokban való részvétel (PMS, vezetőségi felülvizsgálat stb.).
Műszaki dokumentációk és termékinformációs dokumentációk készítésének koordinálása, forgalmazás után napra készen tartásának koordinálása.
Hatósági auditokra, inspekciókra felkészülés, auditokon való részvétel (ISO, MED DEV).
Folyamatok felülvizsgálata, fejlesztése, nyomon követése.
A jogszabályi változások (MDD-MDR) miatti átálláshoz szükséges ütemezés, GAP analízisek kezelése, nyomon követése, folyamat koordinálása.
Jogszabály szerinti változások következtében folyamatszabályozások ki/átdolgozása.
Együttműködés a társosztályokkal a feladatok ellátása során.
Beérkező incidensek kivizsgálása.
Részvétel egyéb kivizsgálásokban.
Oktatások megtartása.

Az álláshoz tartozó elvárások:

Vegyész, élelmiszermérnök, gyógyszerész, vegyészmérnök, minőségügyi folyamatmérnök végzettséggel rendelkezel, de akkor is pályázz, ha biológus vagy és minőségbiztosítás területén tevékenykedsz.
Minőségbiztosítási területen szerzett minimum 2-3 éves tapasztalattal rendelkezel.
Középfokon beszélsz angolul, hiszen az auditokon írásban és szóban is használni fogod, illetve a készítendő műszaki dokumentáció kétnyelvű.
Szívesen laknál Körmenden vagy környékén és egy neves, családbarát céget keresel.
Erősséged a folyamatszemlélet és a kapcsolattartás.
Olyan pozíciót keresel, ahol a minőségbiztosítás nem csak egy termékekre (Medical Device) fókuszál, hanem folyamatokra is a tervezéstől a termékgyártáson át a csomagolásig, a beszerzéstől a kiszállításig.

A kiválasztás során előnyként értékeljük, ha:

ISO 13485 minőségügyi rendszer működtetésében, MDR szabályozási környezetben szerzett tapasztalattal rendelkezel.
Gyógyszeripari területen szerzett minőségbiztosítási tapasztalattal rendelkezel.
Folyamatmérnöki vagy minőségbiztosítási végzettséggel rendelkezel.