Állás részletei
-
Cég neve
Trenkwalder
-
Munkavégzés helye
Körmend
-
Egyéb juttatások
- Cafeteria
- Élet- és balesetbiztosítás
-
Munka típusa
- Teljes munkaidő
- Általános munkarend
-
Elvárások
- Nem kell nyelvtudás
- 1-3 év tapasztalat
- Középiskola
Állás elmentve
A hirdetést eltávolítottuk a mentett állásai közül.
A hirdetés adatait sikeresen elküldte az email címére.
Állás leírása
Trenkwalder
Szívesen dolgoznál Magyarország egyik piacvezető generikus gyógyszeripari nagyvállalatánál? Minőségbiztosítóként dolgozol és nem idegen számodra a GMP, ISO 13485, MDR kifejezés? Érdekel az egészségipar (gyógyszer, orvostechnikai eszköz, kozmetikum) és szívesen dolgoznál egy komplexebb minőségbiztosítási területen, ahol nem csak a termékre, hanem az azt érintő folyamatokra is fókuszálhatsz? Szívesen vennél részt a kapcsolódó termékekre vonatkozó minőségirányítási rendszer kialakításában, folyamatos fejlesztésében?
Ha a fenti kérdésekre igennel válaszoltál, ne habozz, jelentkezz partnerünk GMP minőségbiztosító pozíciójára!
Ha a fenti kérdésekre igennel válaszoltál, ne habozz, jelentkezz partnerünk GMP minőségbiztosító pozíciójára!
GMP minőségbiztosító (Medical Device és kozmetikum)
Főbb feladatok, munkák:
- Medical Device terméket (gyógyszerhez hasonló megjelenésű termékek, pl. kenőcs, kúp) és kozmetikumokat érintő change eljárások véleményezésében részvétel, risk management file-ok kezelése, naprakészen tartása.
- Kozmetikai termékek bejelentése, és a kapcsolódó dokumentáció kezelése, értékelése.
- A forgalmazás utáni rendszeres minőségügyi felülvizsgálatokban való részvétel (PMS, vezetőségi felülvizsgálat stb.).
- Műszaki dokumentációk és termékinformációs dokumentációk készítésének koordinálása, forgalmazás után napra készen tartásának koordinálása.
- Hatósági auditokra, inspekciókra felkészülés, auditokon való részvétel (ISO, MED DEV).
- Folyamatok felülvizsgálata, fejlesztése, nyomon követése.
- A jogszabályi változások (MDD-MDR) miatti átálláshoz szükséges ütemezés, GAP analízisek kezelése, nyomon követése, folyamat koordinálása.
- Jogszabály szerinti változások következtében folyamatszabályozások ki/átdolgozása.
- Együttműködés a társosztályokkal a feladatok ellátása során.
- Beérkező incidensek kivizsgálása.
- Részvétel egyéb kivizsgálásokban.
- Oktatások megtartása.
Az álláshoz tartozó elvárások:
- Vegyész, élelmiszermérnök, gyógyszerész, vegyészmérnök, minőségügyi folyamatmérnök végzettséggel rendelkezel, de akkor is pályázz, ha biológus vagy és minőségbiztosítás területén tevékenykedsz.
- Minőségbiztosítási területen szerzett minimum 2-3 éves tapasztalattal rendelkezel.
- Középfokon beszélsz angolul, hiszen az auditokon írásban és szóban is használni fogod, illetve a készítendő műszaki dokumentáció kétnyelvű.
- Szívesen laknál Körmenden vagy környékén és egy neves, családbarát céget keresel.
- Erősséged a folyamatszemlélet és a kapcsolattartás.
- Olyan pozíciót keresel, ahol a minőségbiztosítás nem csak egy termékekre (Medical Device) fókuszál, hanem folyamatokra is a tervezéstől a termékgyártáson át a csomagolásig, a beszerzéstől a kiszállításig.
A kiválasztás során előnyként értékeljük, ha:
- ISO 13485 minőségügyi rendszer működtetésében, MDR szabályozási környezetben szerzett tapasztalattal rendelkezel.
- Gyógyszeripari területen szerzett minőségbiztosítási tapasztalattal rendelkezel.
- Folyamatmérnöki vagy minőségbiztosítási végzettséggel rendelkezel.
Amit kínálunk:
- Partnerünk hosszútávú szakmai fejlődést kínál.
- Partnerünknél éves cafeteria keretben és 13. havi jutalomban is részesülhetsz.
- Rugalmas munkarendben dolgozhatsz.
- Részleges távmunkára is kínálnak lehetőséget.
- Nyaranta Balaton parti üdülőikben töltheted a szabadságodat a családoddal.
- Csoportos élet- és balesetbiztosítást kötnek munkavállalóikra.
- Támogatják a munkahelyi közösségépítést.
Állás, munka területe(i):
- Mérnök
- Minőségbiztosítási mérnök
Állás, munka területe(i)
Álláshirdetés jelentése