GMP minőségbiztosító (Medical De... EGIS Hungary
EGIS Hungary logo

GMP minőségbiztosító (Medical Device és kozmetikum)

Jelentkezem Career link icon

Állás részletei

  • Cég neve

    EGIS Hungary

  • Munkavégzés helye

    Körmend

  • Egyéb juttatások

    • Cafeteria
    • Élet- és balesetbiztosítás

  • Munka típusa

    • Teljes munkaidő
    • Távmunka
    • Általános munkarend

  • Elvárások

    • Angol középfok
    • 1-3 év tapasztalat
    • Egyetem
Állás elmentve
A hirdetést eltávolítottuk a mentett állásai közül. Visszavonom
A hirdetés adatait sikeresen elküldte az email címére.

Állás leírása

EGIS Hungary

GMP minőségbiztosító (Medical Device és kozmetikum)

Szívesen dolgoznál Magyarország egyik piacvezető generikus gyógyszeripari nagyvállalatánál? Éppen Vas vármegyében keresel állást? Minőségbiztosítóként dolgozol és nem idegen számodra a GMP, ISO 13485, MDR kifejezés? Érdekel az egészségipar (gyógyszer, orvostechnikai eszköz, kozmetikum) és szívesen dolgoznál egy komplexebb minőségbiztosítási területen, ahol nem csak a termékre, hanem az azt érintő folyamatokra is fókuszálhatsz? Szívesen vennél részt a kapcsolódó termékekre vonatkozó minőségirányítási rendszer kialakításában, folyamatos fejlesztésében?
Ha a fenti kérdésekre igennel válaszoltál, ne habozz, jelentkezz GMP minőségbiztosító pozíciónkra körmendi telephelyünkre!

FŐBB FELADATOK

  • Medical Device terméket (gyógyszerhez hasonló megjelenésű termékek, pl. kenőcs, kúp) és kozmetikumokat érintő change eljárások véleményezésében részvétel, risk management file-ok kezelése, naprakészen tartása.
  • Kozmetikai termékek bejelentése, és a kapcsolódó dokumentáció kezelése, értékelése.
  • A forgalmazás utáni rendszeres minőségügyi felülvizsgálatokban való részvétel (PMS, vezetőségi felülvizsgálat stb.).
  • Műszaki dokumentációk és termékinformációs dokumentációk készítésének koordinálása, forgalmazás után napra készen tartásának koordinálása.
  • Hatósági auditokra, inspekciókra felkészülés, auditokon való részvétel (ISO, MED DEV).
  • Folyamatok felülvizsgálata, fejlesztése, nyomon követése.
  • A jogszabályi változások (MDD-MDR) miatti átálláshoz szükséges ütemezés, GAP analízisek kezelése, nyomon követése, folyamat koordinálása.
  • Jogszabály szerinti változások következtében folyamatszabályozások ki/átdolgozása.
  • Együttműködés a társosztályokkal a feladatok ellátása során.
  • Beérkező incidensek kivizsgálása.
  • Részvétel egyéb kivizsgálásokban.
  • Oktatások megtartása.

    • JELENTKEZZ HOZZÁNK, HA…

  • Vegyész, élelmiszermérnök, gyógyszerész, vegyészmérnök, minőségügyi folyamatmérnök végzettséggel rendelkezel, de akkor is pályázz, ha biológus vagy és minőségbiztosítás területén tevékenykedsz.
  • Minőségbiztosítási területen szerzett minimum 2-3 éves tapasztalattal rendelkezel.
  • Középfokon beszélsz angolul, hiszen az auditokon írásban és szóban is használni fogod, illetve a készítendő műszaki dokumentáció kétnyelvű.
  • Szívesen laknál Körmenden vagy környékén és egy neves, családbarát céget keresel.
  • Erősséged a folyamatszemlélet és a kapcsolattartás.
  • Olyan pozíciót keresel, ahol a minőségbiztosítás nem csak egy termékekre (medical device) fókuszál, hanem folyamatokra is a tervezéstől a termékgyártáson át a csomagolásig, a beszerzéstől a kiszállításig.

    • MUNKAKÖR BETÖLTÉSE SORÁN ELŐNYT JELENT

  • ISO 13485 minőségügyi rendszer működtetésében, MDR szabályozási környezetben szerzett tapasztalattal rendelkezel. 
  • Gyógyszeripari területen szerzett minőségbiztosítási tapasztalattal rendelkezel. 
  • Folyamatmérnöki vagy minőségbiztosítási végzettséggel rendelkezel.

    • AMIÉRT ÉRDEMES MINKET VÁLASZTANOD:

  • Hosszútávú szakmai fejlődést kínálunk.
  • Cafeteria és 13. havi jutalom is van nálunk. 
  • Rugalmas munkarendben dolgozhatsz. 
  • Részleges távmunkára is kínálunk lehetőséget. 
  • Nyaranta Balaton parti üdülőinkben töltheted a szabadságodat a családoddal.
  • Csoportos élet- és balesetbiztosítást kötünk munkavállalóinkra. 
  • Támogatjuk a munkahelyi közösségépítést.

    • Állás, munka területe(i):

    • Gyártás, Termelés
    • Minőségbiztosítás

    Jelentkezés módja

    Kérjük, pályázatát a jelentkezem gombra kattintva küldje el.
    Jelentkezem Career link icon
    Álláshirdetés jelentése
    Jelentkezem Career link icon Vissza a listára

    Munkahely értékelése

    Ennél a cégnél dolgozik vagy dolgozott a múltban? Kérjük, mondja el véleményét, segítse az álláskeresők közösségét!
    Értékelem

    Önnek ajánljuk

    Hasonló állások megtekintése
    Álláshirdetés jelentése
    Jelentkezem Career link icon