Területi üzemeltetési koordinátor állások, munkák vegyészmérnök kategóriában

• Preventív/prediktív karbantartási rendszer bevezetése, állapotfelügyelet
• Hibák, leállások elemzése, megelőző intézkedések kidolgozása
• Új gépek, technológiai egységek kiválasztásának, specifikálásának támogatása
• Műszaki dokumentáció

Budapest Főváros Kormányhivatala Kereskedelmi, Haditechnikai, Exportellenőrzési és Nemesfémhitelesítési Főosztályának Kereskedelmi Osztályán a kábítószer-prekurzorok kivitelének, behozatalának, forgalomba hozatalának és felhasználásának engedélyezése, nyilvántartásba vétele....

• Új műszaki textilanyagok fejlesztése szállítószalagokhoz (poliészter, aramid, poliamid stb. konstrukciók)
• Szövet-erősítésű gumitechnológiák fejlesztése
• Műszaki specifikációk és követelmények meghatározása világszerte

Részvétel szilárd gyógyszerkészítmények fejlesztési fázisaiban, laborkísérletektől a regisztrációs gyártásokigAnalitikai módszerek fejlesztése és validálása GMP környezetben...

A 15 fős üzem mindennapi működésének irányítása,  felügyelete Az üzem/ és a laboratórium munkájának szakmai támogatása Az alkalmazott gyártási folyamatok optimalizálása A tevékenységgel kapcsolatos adminisztratív feladatok koordinálása Az új termékek gyártásához szükséges dokumentációk elkészítése,...

Hatóanyagok, nyersanyagok, segédanyagok minőségellenőrzési vizsgálatát végző csoport munkájának irányítása GMP környezetben a Spektrokémiai csoportban...

• Projektek előkészítése, tervezése, szervezése és teljes körű koordinálása a tervezéstől az installálásig.
• Projekt részfeladatok önálló és felelősségteljes vezetése.
• Beruházási projektek műszaki támogatása, műszaki követelmények (URS) létrehozása.

• Projektek előkészítése, tervezése, szervezése és teljes körű koordinálása a tervezéstől az installálásig.
• Projekt részfeladatok önálló és felelősségteljes vezetése.
• Beruházási projektek műszaki támogatása, műszaki követelmények (URS) létrehozása.

• A minőségellenőrző laboratórium analitikai csoportjának szakmai vezetése és koordinálása.
• Analitikai vizsgálatok szervezése, irányítása és kiértékelése a GMP előírásoknak megfelelően.
• Dokumentációk naprakész vezetése és ellenőrzése.

• steril injekciós gyógyszerkészítményeket gyártó üzemünkbe új gyártástechnológiák és termékek bevezetésének teljeskörű managelése
• a termékek master gyártási lapjainak naprakészen tartása
• technológiai és - szükség esetén - gyártási SOP-k írása

• Gumikeverékek fejlesztése és továbbfejlesztése, különös tekintettel a szállítószalagokra és erőátviteli termékekre
• Gumikeverék-fejlesztési projektek vezetése, valamint részvétel más K+F projektekben csapattagként, szükség szerint
• A keverékek összetettségének csökkentését célzó tevékenységek támogatása

• A gyártási folyamat fejlesztése, optimalizálása (az alapanyagraktártól az összeszerelésig)
• Fejlesztési projektek vezetése, végrehajtása
• Tesztek, vizsgálatok elvégzése és eredményeik kiértékelése
• Termékspecifikációk kezelése, módosítása
• Új beszállítók, új alapanyagok tesztelése, gyártásba bevezetése

• A Béres Gyógyszergyár Zrt. gyógyszer és étrendkiegészítő készítményeinek vizsgálatára analitikai módszerek (tartalom, szennyezés, kioldódás) kidolgozása, optimalizálása, validálása az ICH, EMA útmutatók követelményei szerint;
• Analitikai transzferek végzése;

• Központi nyilvántartás vezetése minden referencia- és munkastandard anyagról.
• Standardok beszerzésének, minősítésének és újraminősítésének koordinálása a hatályos szabványok és szabályozók szerint.
• Standardkezelési eljárások (SOP-ok) kidolgozása, karbantartása és betartatása.

• megvalósítás helyszínén, ipari környezetben felmérés és terepi egyeztetés
• műszaki koncepció kialakítása (blokkséma, technológiai folyamatábra, hő- és anyagáramok számítása)

• Javaslatok kidolgozása a hatékonyság növelése érdekében
• Biztonsági auditok és kockázatértékelések elvégzése
• Problémák kivizsgálása, kiváltó okok azonosítása és megelőző intézkedések meghatározása
• Folyamatbiztonsággal kapcsolatos jelentések és képzési anyagok összeállítása

• Gondoskodsz arról, hogy minden szükséges erőforrás (létszám, anyagok, eszközök) rendelkezésre álljon a termeléshez.
• A csapatod számára biztosítod a megfelelő képzéseket (EHS, GMP), és folyamatosan fejleszted a szervezetet.

Beszerzési stratégiák kidolgozása és kezelése az API gyártásban használt kritikus nyersanyagokra, a minőség, megfelelőség és költséghatékonyság biztosításával....

Validációs alapelvek meghatározása és SOP készítése: Validációs elvek kidolgozása, SOP-ok naprakészen tartása, oktatások szervezése és lebonyolítása, illetve dokumentáció archiválása....

• Munkád során lehetőséged lesz különböző műszaki projektek önálló irányítására Magyarország és Ausztria szerte (német nyelvtudás szükséges)
• Elsődleges feladatod lesz a projektek pontos definiálása, a szükséges erőforrások meghatározása és a feladatkiírások elkészítése