Önálló munkavégzés állás, munka

az ápolásszakma és egyéb egészségügyi szakdolgozói területek népszerűsítése, képviselete a szakpolitikai folyamatokban az ápolási és egyéb szakdolgozói folyamatok szakmai és módszertani támogatása a járóbeteg-, fekvőbeteg-szakellátási, alapellátási és egyéb egészségügyi ellátási (otthoni...

• Innovatív fejlesztési projektekben való részvétel
• Analitikai módszerek fejlesztése és validálása
• HPLC mérések végzése és kiértékelése
• GMP dokumentáció és törzskönyvezési anyagok készítése
• Stabilitási vizsgálatok és gyógyszeralapanyag-analízise

gyógyszerek és egyéb kapcsolódó beszerzési, közbeszerzési eljárások előkészítésében, lebonyolításában, utókövetésében szakmai, szakértői feladatok ellátása;...

• Központi nyilvántartás vezetése minden referencia- és munkastandard anyagról.
• Standardok beszerzésének, minősítésének és újraminősítésének koordinálása a hatályos szabványok és szabályozók szerint.
• Standardkezelési eljárások (SOP-ok) kidolgozása, karbantartása és betartatása.

Gyógyszerforgalmazás engedélyezéssel kapcsolatos hatósági tevékenység irányítása. Főosztály munkatársai által vezetett nyilvántartások naprakészen tartása és fejlesztése. Főosztály munkatársai által végzett helyszíni ellenőrzések és egyéb tevékenységek szakmai felügyelete és koordinálása....

•    A vállalat farmakovigilancia adatbázisának kezelése, naprakészen tartása •    Mellékhatás bejelentések fogadása, adminisztrálása, feldolgozása •    Kapcsolattartás a társosztályokkal és a partnerekkel •    SZME-k készítése, felülvizsgálata •    Hazai és külföldi hatósági követelmények, az...

A munkavállalók foglalkozás-egészségügyi alkalmassági vizsgálatainak elvégzése (előzetes, időszakos, soron kívüli és záróvizsgálatok) a hatályos jogszabályoknak és a munkaköri kockázatoknak megfelelően, szükség esetén szakorvosi vizsgálatok kezdeményezése;...

• Gyógyszerek hazai és nemzetközi törzskönyvezési, módosítási és megújítási eljárásainak előkészítése és lebonyolítása (OGYÉI, MRP/DCP).
• Törzskönyvi dokumentációk (CTD modulok) összeállítása, ellenőrzése, hiánypótlások és hatósági válaszok előkészítése.