Gyártástámogató elemző mérnök állások, munkák egészségügy, gyógyszeripar területen

• Kapcsolattartás a vevőkkel.
• Kimutatások és jelentések készítése a Minőségirányítási vezető utasításai alapján.
• Részvétel az új termékek bevezetésében és az ahhoz kapcsolódó felülvizsgálatokon.
• Minőségirányítási kérdésekben a Termelés, Logisztika, Karbantartás és egyéb területek támogatása.

• riportok,
• statisztikák,
• felmérések, adatgyűjtések,
• elemzések,
• hatásvizsgálatok,
• kutatások előkészítése és megvalósítása,
• stratégiai és döntés-előkészítő, összefoglaló tanulmányok előkészítése, elkészítése,
• hazai és a külföldi szakirodalom nyomon követése,

• mikrobiomleletek klinikai szemléletű értelmezése,
• diszbiózis típusának felismerése, klinikai relevancia meghatározása,
• terápiás vagy életmódbeli ajánlások megfogalmazása a bélflóra helyreállítása céljából,
• közreműködés belső szakmai protokollok kialakításában,

Kapcsolattartás a vevőkkel termékminőségi problémák esetén; Beérkező minőségügyi reklamációk kezelése; Hibaanalízis készítése ismert hibaanalitikai eszközökkel (pl. 8D, Pareto, 5Why, Ishikawa, PFMEA); Helyesbítő és megelőző intézkedések bevezetésében való részvétel és nyomon követés; Együttműködés...

• Innovatív fejlesztési projektekben való részvétel
• Analitikai módszerek fejlesztése és validálása
• HPLC mérések végzése és kiértékelése
• GMP dokumentáció és törzskönyvezési anyagok készítése
• Stabilitási vizsgálatok és gyógyszeralapanyag-analízise

• Új ügyfelek akvirálása, látogatása
• Meglévő partnerekkel kapcsolattartás
• Ajánlatok készítése
• Termékek kiajánlása

• Gyógynövény, gyógyszer, élelmiszer és kozmetikum termékek alapanyagainak, és félkész valamint késztermékek vizsgálata
• Analitikai vizsgálatok elvégzése korszerű laboratóriumi eszközökkel (HPLC, GC)
• Termékek minősítése és dokumentálása
• Stabilitási és csomagolóanyag-vizsgálatok

• Központi nyilvántartás vezetése minden referencia- és munkastandard anyagról.
• Standardok beszerzésének, minősítésének és újraminősítésének koordinálása a hatályos szabványok és szabályozók szerint.
• Standardkezelési eljárások (SOP-ok) kidolgozása, karbantartása és betartatása.

Az ionizáló sugárzás biológiai hatásainak vizsgálata molekuláris-és sejtbiológiai, immunológiai technikák alkalmazása, állatkísérletek tervezése és végrehajtása az etikai előírásoknak megfelelően, részvétel az osztály egyéb, sugárorvostani és oktatási tevékenységéhez kapcsolódó feladatokban. ...

• Alapanyagok, félkész-, és késztermékek fizikai- és kémiai analízise,
• Klasszikus és műszeres (HPLC) analitikai vizsgálatok elvégzése és koordinálása;
• Stabilitásvizsgálatok elvégzése, dokumentálása és ellenőrzése;
• Kutatás-fejlesztés analitikai vizsgálatok támogatása;

• Laboratóriumi vizsgálatok végzése 
• Vizsgálati minták átvétele, minták előkészítése, feldolgozása
• Laboratóriumi készülékek és műszerek szakszerű kezelése
• Munka területei: klinikai kémia, hematológia, hemosztázis, immunkémia, vizelet

• Generikus késztermék projektek fejlesztésében való aktív részvétel
• Kromatográfiás és klasszikus analitikai módszerek fejlesztése
• Analitikai módszerek validálása, teljesítőképességének bizonyítása
• A vizsgálati eredmények ellenőrzése, minősítése és jóváhagyása
• A mérésekhez használt műszerek kezelése

• A GEDIA Management System a szervezeti egységre vonatkozó előírások betartása,
• A munka- és környezetvédelmi szabályzat szervezeti egységére vonatkozó előírások betartása.
• Szükség esetén nyomon követő látogatásokat tesz a Vevőnél vagy beszállítónál

• Laboratóriumi vizsgálatok végzése 
• Szakmai protokollok alapján: vizsgálati minták átvétele, adminisztrálása, vizsgálatkérő lapok adatainak ellenőrzése, minták előkészítése, feldolgozása
• Vizsgálati eredmények rögzítése jegyzőkönyvekről
• Mikrobiológiai identifikáló és rezisztencia vizsgálatok

• Laboratóriumi klinikai kémiai vizsgálatok elvégzése
• A laboratóriumi készülékek, automaták és műszerek szakszerű kezelése
• Laborinformatikai rendszerben való munkavégzés, önállóan és csapatban
• Minőségirányítási rendszer előírásainak betartása

• beérkező alapanyagok ellenőrzése, jóváhagyása
• SAP rendszer használata, működtetése
• adatok rögzítése SAP-ban
• alapanyagok érzékszervi és műszeres vizsgálata
• külső raktárban alapanyagok mintavételes ellenőrzése
• félkész és késztermék ellenőrzése
• dokumentáció-kezelés

Orvosi diagnosztikai analitikus munkakörbe tartozó feladatok teljeskörű ellátása...

• Management of deviations, change requests as well as corrective actions and preventive actions
• Review of equipment qualifications, batch documentation, and product release preparations for clinical studies

• Technical responsibility in development projects in the field of Intraocular Lenses (IOL)
• Responsibility for the technical support of existing products throughout their entire lifecycle and assistance with approval in international markets

• Contribute to all phases of medical device development, from architecture concepts to design verification and design transfer
• Design and develop low-power medical embedded systems, with a strong focus on safety, reliability and regulatory compliance (IEC13485, IEC60601, ISOetc.)