Minőségbiztosítás állások, munkák
30 db találat
Szűrés
-
A vásárolt anyagok (segédanyagok, hatóanyagok, nyersanyagok) felhasználásra engedélyezésének és a kapcsolódó minőségbiztosítási tevékenységek elvégzése, Exportra kerülő anyagok felszabadításának előkészítése Egis saját gyártást kiszolgáló területeinek minőségbiztosítási támogatás...jún. 02.
-
Nyersanyagok, intermedierek és gyógyszerhatóanyagok műszeres és klasszikus analitikai mérésének rutinszerű elvégzése és dokumentálása, az érvényben lévő szabályozásoknak megfelelően Minták előkészítése Az előírás szerinti megfelelő dokumentációs anyag elkészítése GMP előírások be...jún. 02.
-
A debreceni telephely bérgyártói projektjeinek koordinálása minőségbiztosítási szempontból A bérgyártói projektek QA/QC tevékenységeinek koordinálása A bérgyártói projektek core team csapatában való részvétel A bérgyártói partnerekkel való kapcsolattartás, QA/QC területet érintő...jún. 02.
-
Műszeres (HPLC,UPLC, GC, IR, UV, stb) és klasszikus analitikai módszerek validálásának, transzferének koordinálása, riportálása Validálási folyamatokhoz kapsolódó analitikai eredmények ellenőrzése, trendelése, statisztikai értékelése Műszeres és klasszikus analitikai módszerek op...jún. 02.
-
Általános: Szakmai feladatait a mindenkori magyar- és nemzetközi hatósági- (OGYÉI, FDA, ICH Q7 stb.) és vállalati szabályok, elõírások betartásával végezze A hatályos EHS (tűzvédelmi-, munka- és környezetvédelmi), illetve a KIR / MEBIR követelmények betartása és betartatása GMP é...jún. 02.
-
Minőségirányítási vezető, meghatalmazott személy (GMP Qualified Person)
Legyen az első 5 jelentkező között!SzegedSzilárd gyógyszerformák minőségirányítási rendszerének kiépítése, leányvállalati EU GMP gyógyszergyártás szakmai vezetőivel együttműködve Gyógyszergyártás engedélyeztetése új üzemben, GMP igazolás megszerzése Minőségirányítási terület vezetése Meghatalmazott személyként gyógyszer...jún. 01. -
Orvosi alkalmassági vizsgálatok koordinálása, nyilvántartása, nyomon követése Üzemi balesetek, foglalkozási megbetegedések kivizsgálása, szükséges intézkedések meghatározása Nemzeti Népegészségügyi Központ és az illetékes kormányhivatalok követelményeinek, az egészségügyi előírás...jún. 01.
-
Vevői és belső nem megfelelőségek feltárása, elemzése és megoldása 8D riport elkészítése, tartalmi megfelelőségének biztosítása Vevői kapcsolattartás Minőségügyi dokumentumok készítése, kezelése, fejlesztése Auditokon és audit felkészülésben való aktív részvétel Megbeszélések sze...jún. 01. -
Átfogó stabilitási program management, mely az alábbi fő részfeladatokra terjed ki: Gyógyszerminták stabilitási programjainak tervezése és koordinálása Stabilitási dokumentumok elkészítése (protokollok, reportok, adattáblák, APQR fejezetek…) Stabilitási minták kezelése és nyilván...máj. 31.
-
Ható-, segéd- és nyersanyagok klasszikus analitikai (pl. vizuális titrálás, VRK, pH, szárítási veszteség, limit tesztek) vizsgálatainak elvégzése Kisműszerek kezelése ( pl. VRK előhívó, olvadáspont mérő, sűrűségmérő) Vizsgálati eredmények szabályszerű dokumentálása és mérési ered...máj. 31. -
Bejövő vagy kimenőáru anyagok folyamatos mintavételes ellenőrzése különböző gépek használatával (3D hexagon, OGP, érdesség mérő, magasság mérő, tolómérő, AC-IR, stbs) a vizsgálati szabvány alapján Műszaki rajz olvasás / értelmezés A megvizsgált termékek minősítése A minősített te...máj. 31. -
Felszabadítja a készterméket a vonatkozó szabványműveleti előírás utasításai szerint. Elvégzi a késztermék bizonylatolását, melyek EU/EGT piacokra felszabadításra kerülnek. Biztosítja, hogy a kiindulási anyagok megfelelnek a regisztrált követelményeknek és felszabadíthatók. Bizto...máj. 30. -
Plan and conduct on-site QMS audits in accordance with established procedures, maintaining a high standard of service delivery; Preparation of audit documentation; Cooperation with global audit team members; Develop and maintain your personal Medical Device Auditor status; Cooper...máj. 30. -
Vásárolt nyersanyagok, segédanyagok és hatóanyagok HPLC / UHPLC analitikai vizsgálata előiratok alapján A kapott eredmények kiértékelése és dokumentálása GLP könyezetben Módszertranszferekben és adaptálásban való részvételmáj. 30.
-
Minőségbiztosítási rendszerek (GDP) működtetésében való aktív részvétel Deviációk, reklamációk kivizsgálása és intézkedési tervek megvalósulásának követése Szabályozások, munkautasítások készítése, ellenőrzése Minőségügyi megállapodások készítése, szerződések kezelése Minőségügyi...máj. 30. -
Amiért felelős leszel: Szabályozási menedzserként felelős leszel a cég által fejlesztett / támogatott orvostechnikai eszközök európai és észak-amerikai piacra történő engedélyeztetéséért Te fogod vezetni és tevőlegesen részt is veszel az engedélyeztetési kérelmek elkészítésében...máj. 30. -
GMP dokumentumok ellenőrzése minőségbiztosítási szempontból; minőségbiztosítási eljárások készítése,ellenőrzése; telephelyen működő gyártó területek minőségbiztosítási felügyelete; eltérések kezelése, kivizsgálások koordinálása; javító-megelőző intézkedések meghatározása, teljesü...máj. 30. -
Laboratóriumi vizsgálatok kidolgozott módszerek szerinti végrehajtása A vizsgálatok minőségbiztosítási rendszerének üzemeltetésemáj. 30. -
Az üzem GMP felelőse, a napi termelési folyamatainak támogatása naprakész dokumentációs és oktatási háttér biztosításával GMP csoport munkájának szervezése, ellenőrzése Gyártási dokumentációk kiadása a gyártási tervnek megfelelően Kapcsolattartás az üzem és a minőségbiztosítás kö...máj. 30. -
Ensures compliance of processes with national and international standards and legislation; Updates job knowledge by studying trends and developments in quality management; Sets quality compliance objectives and ensure that targets are achieved; Monitors and advises on the perfor...máj. 30.
