Szeretne egy stabil, hosszú távú munkát, ahol lehetősége van szakmai fejlődésre, előrelépésre? Cégünk, a Ceva-Phylaxia Oltóanyagtermelő Zrt. több mint 100 éves múltra tekint vissza az állategészségügyi piacon és egyedülálló az elmúlt 15 évben elért termelési növekedését tekintve. Üzemeinkben a legmodernebb technológiákat alkalmazzuk, melyben kiváló szakembereink tudására építünk. Kiemelkedő béren kívüli juttatásokat, egészségmegőrző lehetőségeket, évente több vállalati rendezvényt, programot biztosítunk munkatársaink számára. Csatlakozzon hozzánk a:
Minőségbiztosítási Igazgatóság – Fermentáció & Bioreaktor Focus Factory QA Csapatába
Minőségbiztosítási támogató munkatárs
pozícióba.
Feladatok:
- A termelési adatok/gyártási sorozatra vonatkozó nyilvántartások felülvizsgálata, és a dokumentum jóváhagyására.
- A termék forgalomba hozatalára vonatkozó dokumentációk előkészítése.
- Helyi szinten, az üzemi termelési feladatok/folyamatok GMP betartásának biztosítása, valamint az eredmények minőségi előírások szerinti alakulásának biztosítása.
- A PQR tekintetében a fő teljesítménymutatók és más kibocsátott teljesítmény-felülvizsgálati adatok (KPI) összegyűjtése. A megbízási körébe tartozó CAPA, változáskezelés, deviáció vagy más, a megbízási körébe tartozó feladat időszerű teljesítése.
- Adatbázisok készítése, kezelése, ellenőrzése, adatbevitel.
- Javaslattétel a QA folyamatok fejlesztésére, az üzemben az elvárt minőségközpontú magatartás hirdetője és példaképe.
- Az üzemi validálásokban és inspekciókon való támogató részvétel, továbbá az önellenőrzések esetleges elvégzése
Az ideális jelölt:
- Képes belső és tudományos auditokat vezetői szerepben, külső auditokat pedig az auditcsapat tagjaként levezetni egy adott területen belül.
- Ismeri a gyógyszeripari fejlesztési, szabályozási és gyártási tudományos folyamatokat több területen (releváns szabványok, EudraLex Vol 4.)
- Alapszinten ismeri és átlátja a Ceva felépítését, termékeit és folyamatait. Alapszinten ismeri a folyamatos fejlesztés eszközeit és a vizsgálati eszközöket és képes megfogalmazni a problémákat.
- Ismeri a specifikus szakmai előírásokat, irányelveket és eszközöket. Képes kielemezni a problémákat, és megoldási javaslatokkal előállni.
- Felsőfokon használja és kiválóan ismeri az irodai szoftvereket.
- Ismeri a minőségi rendszereszközöket, és tudja, hogyan alkalmazza azokat a főbb globális szabályozások (GMP, ISO) által megkövetelt irányvonalak mentén.
- Legalább Bsc. fokozatú természettudományos végzettséggel vagy releváns tapasztalattal rendelkezik
- Minimum középfokú angol nyelvismeret írásban
- Felhasználói szintű számítógépes ismeretek
- Szabálykövető, megbízható, következetes pontos munkavégzésre alkalmas személyiség
- Jó kapcsolatépítő és kapcsolattartó képesség
- Komplex, széleskörű feladatok kezelése
Az állás betöltéséhez előnyt jelent:
- Biológiai Minőségbiztosítási vagy termelői/gyártási területen szerzett tapasztalat
- Vakcina gyártásban szerzett tapasztalat
- EudraLex Vol. 4 - átfogó ismerete
Állás, munka területe(i):
- Gyártás, Termelés
- Minőségbiztosítás
- Mérnök
- Minőségbiztosítási mérnök
- Egészségügy, Gyógyszeripar
- Minőségbiztosítás
Szükséges tapasztalat:
- 1-3 év szakmai tapasztalat
Szükséges végzettség:
- Középiskola
Szükséges nyelvtudás:
- Angol (Középfok/kommunikációképes szint)
Foglalkoztatás jellege:
- Teljes munkaidő
Munkavégzés helye:
Budapest
Jelentkezés módja:
Amennyiben a pozíció felkeltette érdeklődését, kérjük, hogy magyar nyelvű, fényképes szakmai önéletrajzát juttassa el hozzánk „Minőségbiztosítási támogató munkatárs” hivatkozással.
2021.02.04.
Az állásról
Általános munkarend
A CÉGRŐL
Ceva-Phylaxia Zrt.
Feldolgozóipar
Gyógyszerkészítmény gyártása
500-1000 munkavállaló
1991
Budapest,
1107. Szállás u. 5.
Mutasd a térképen
